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临床实验情况

1.临床实验机构及病例

◆承担临床试验的医疗机构：
第三军医大学第三附属医院药品试验基地
第三军医大学第一附属医院药品试验基地
重庆医科大学第二附属医院药品试验基地

◆病种、病例总数：
本次临床实验感染、污染病例共1200例，第三军医大学第三附属医院创一科、第一附属医院烧伤科、重医附二院皮肤科各400例(含对照组200例)，其中外伤感染80例，术后感染18例，感染伤口91例，褥疮2例，糖尿病1例。男性94例，女性26例。

2.临床效果展示

3.临床实验结果分析

◆临床实验疗效

所有采用超声波清创机冲洗治疗后的伤口/创面明显减少，脓液、纤维蛋白沉积物去除，炎性渗出少，肉芽组织生长良好，伤口/创面愈合加快，总体有效率(计算方法见疗效评价标准)100%(表1)。

采用超声清创机治疗组冲洗试验组伤口(创面)7次后，伤口/创面面积愈合率为对照组的2.38倍(见表2)，二者之间相差非常显著(P<0.01)。

与对照组相比P<0.01
超声清创机去除细菌的效果可靠（表3）

◆临床试验结果分析
本组临床试验结果表明，UWI-海威超声清创机对感染创面、伤口有明显的去除细菌以及坏死组织、纤维蛋白沉淀物，促进伤口/创面愈合的作用，有效率为100%，应用上述UWI-海威超声清创机治疗的创面、伤口愈合率较未应用者大幅度提高。

◆临床试验结论
UWI海威超声清创机适合于各类和不同程度的急慢性感染伤口/创面治疗中应用，具有有效率达100%，去除细菌数较单纯倒水冲洗提高1～2个数量级，细菌清除率达96%以上，加快创面愈合，创面愈合率提高。受治疗病员无疼痛及任何副作用。

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希望之光

◆UWI海威清创机开创了我国各种伤口/创面治疗的新时代；是各类感染伤口/创面及难愈伤口患者的福音。

◆该产品填补了我国各类伤口/创面及难愈合伤口超声清创治疗的空白，被誉为新世纪各类感染伤口/创面及难愈伤口患者的“希望之光”。